|
Ürün ayrıntıları:
|
| Ürün adı: | Tek Kullanımlık Hipodermik İğneler | Malzeme: | PP ve SUS304 |
|---|---|---|---|
| Renk kodu: | Evet | Sterilizasyon: | EO Gazı |
| paket: | 1 adet/blister | sınıflandırma: | IIa |
| OEM: | Mevcut | Kendi hayatı: | 5 yıl |
| Vurgulamak: | sus304 tek kullanımlık iğne şırınga,hipodermik tek kullanımlık iğneler 2 oz,steril tek kullanımlık iğneler 1 oz |
||
1. İğne göbeği ve koruyucu kapak, tıbbi sınıf polipropilenden yapılmıştır.
2. Çelik kanül, tıbbi sınıf SUS304'ten yapılmıştır.
3. Uluslararası standartlara göre üretilmiş, doğru boyutta, tıbbi cihazlarla uyumlu %6 konik bağlantı.
4. Ürün, ISO7864 ve ISO6009'a dayanmaktadır.
5. Mevcut boyutlar: 14G15G,16G,18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,29G,30G
|
Biyolojik Performans |
|
|
Sterilizasyon |
Steril |
|
Pirojen |
Pirojen içermez |
|
Kimyasal Performans |
|
|
PH değeri |
Ekstrakt ve kontrol sıvısı arasındaki PH Değerlerinin farkı≤1.0 |
|
Fiziksel performans |
|
|
Dış Görünüm |
Temiz ve düz iğne borusu;iğne sehpasında safsızlık veya görünür plastik enjeksiyon hatası yok;koni yuvasında parçacık ve yabancı madde yok;iğne ucu çapak ve çengel içermemelidir. |
|
Boyut |
İğne borusunun dış çapı ISO9626:1991 tablo 1 gerekliliklerine uygundur, uzunluk ISO7864:1993 tablo 1'e uygundur |
|
Sertlik |
Sapma, ISO9626:1991 Tablo 2'deki gereksinimlerden daha büyük olmamalıdır |
|
kırılma direnci |
Boru, ISO9626:1991 ek D'ye göre kırılmamalıdır |
|
Doruk Delici Kuvvet |
İğne noktasında keskin, maksimum delme kuvveti≤0.70N |
|
Bağlantı Gücü |
Göbek ve iğne borusu birliği kırılmamalıdır 22N'lik minimum kuvvetle. |
|
Tüpün İçindeki Nesne |
İğne tüpü, parçacıklardan ve yabancı maddelerden arındırılmış olacaktır. |
|
konik soket |
ISO594-1:1986 veya ISO594-2:1998 gereksinimlerine uygun olarak. |
|
yağlayıcı |
Yağlayıcı, yüzeylerde damlacık olarak görülmemelidir. |
|
Renk kodlaması |
Evet |
|
Düz Bağlantı |
İğne sehpası ve iğne borusu bağlantısı, bariz bir sapma olmaksızın düz olmalıdır. |
|
Kılıf Kopma Gerginliği |
Doğal kılıf kopması yok, kopma gerilimi ≤15N. |
İlgili kişi: Ms. Bella
Tel: 0086 17368389908
