عملکرد بیولوژیکی

عقیم سازی

پیروژن

بدون پیروژن

عملکرد شیمیایی

کاهش مواد

0.005mol/L تفاوت مصرف تیوسولفات سدیم ≤2.0mL

اسیدیته یا قلیایی بودن تیتراسیون

حجم محلول استاندارد هیدروکسید سدیم یا محلول استاندارد اسید کلریدریک ≤1 میلی لیتر

جذب اشعه ماوراء بنفش

≤0.1

باقیمانده در تبخیر

مقدار کل باقیمانده خشک نباید از 5 میلی گرم تجاوز کند

بقایای EO

برای هر ست بیش از 0.5 میلی گرم نیست

عملکرد فیزیکی

آلودگی ذرات

حد شاخص آلودگی N≤90

تست نشتی

مجموعه را با یک سر مسدود شده در آب در دمای (1±40) درجه سانتیگراد غوطه ور کنید و فشار 20 کیلو پاسکال را برای 15 ثانیه اعمال کنید.مجموعه را با آب مقطر و گاز زدایی شده پر کنید، آن را تحت فشار اضافی داخلی 20-KPa در (40±1) ℃ برای 15 ثانیه قرار دهید، نشت هوا نباید مشاهده شود.

استحکام کششی

اتصال بین اجزا، بدون پوشش محافظ، باید بتواند نیروی ساکن حداقل 15N را برای 15 ثانیه تحمل کند.

دستگاه سوراخ کننده بسته

سوراخ کردن و نفوذ در بسته شدن ظرف مایع بدون پیش سوراخ کردن، هیچ هسته ای نباید رخ دهد.

فیلتر هوا

نرخ فیلتر هوا ≥90％، کاهش جریان توسط فیلتر هوا＜20٪

لوله نرم

لوله باید شفاف یا به اندازه کافی شفاف باشد، هنگامی که حباب ها عبور می کنند، بینایی طبیعی یا اصلاح شده قادر به مشاهده رابط هوا و آب است.

نرخ فیلتر مایع

نرخ فیلتر مایع≥80%

تحمل حجم

تحمل در ظرفیت بیش از نیمی از ظرفیت اسمی باید ± 4٪ از حجم خروجی باشد.

تنظیم کننده جریان

تنظیم کننده جریان را می توان بدون آسیب رساندن به لوله در طول انفوزیون استفاده کرد و هیچ واکنش مضری در هنگام نگهداری با لوله رخ نمی دهد.

نرخ جریان

زیر 1 متر سر استاتیک، برای محفظه قطره 20 قطره / میلی لیتر، مجموعه تزریق باید حداقل 1000 میلی لیتر محلول کلرید سدیم (ρ = 9g/L) را در مدت 10 دقیقه تحویل دهد.برای محفظه قطره ای 60 قطره در میلی لیتر، مجموعه انفوزیون باید حداقل 1000 میلی لیتر محلول کلرید سدیم را ظرف 40 دقیقه تحویل دهد.