Wydajność biologiczna

Sterylizacja

Pirogen

Nie zawiera pirogenów

Wydajność chemiczna

Materiał redukujący

0,005 mol/L Różnica w zużyciu tiosiarczanu sodu ≤2,0 ml

Miareczkowanie kwasowości lub zasadowości

Objętość wymaganego roztworu wzorcowego wodorotlenku sodu lub roztworu wzorcowego kwasu solnego≤1 ml

Absorpcja ultrafioletu

≤0,1

Pozostałość po odparowaniu

Całkowita ilość suchej pozostałości nie przekracza 5 mg

Pozostałości EO

Nie więcej niż 0,5 mg na każdy zestaw

Sprawności fizycznej

Zanieczyszczenie cząstkami stałymi

Granica wskaźnika zanieczyszczenia N≤90

Próba szczelności

Zanurzyć zestaw jednym końcem zablokowanym w wodzie o temperaturze (40±1)℃ i zastosować ciśnienie 20KPa przez 15s;napełnić zestaw odgazowaną, destylowaną wodą, poddać go wewnętrznemu nadciśnieniu -20KPa przy (40±1)℃ przez 15s, nie należy obserwować wycieku powietrza.

Wytrzymałość na rozciąganie

Połączenie pomiędzy elementami, z wyłączeniem płaszcza ochronnego, powinno być w stanie wytrzymać siłę statyczną nie mniejszą niż 15N przez 15s.

Urządzenie do przekłuwania zamknięcia

Przebijać i penetrować zamknięcie pojemnika z płynem bez wstępnego przekłuwania, nie powinno dojść do wydrążenia rdzenia.

Filtr powietrza

Współczynnik filtra powietrza ≥90%, redukcja przepływu przez filtr powietrza <20%

Miękka rurka

Rurka powinna być przezroczysta lub dostatecznie prześwitująca, aby podczas przechodzenia przez nią bąbelków normalny lub skorygowany wzrok był w stanie obserwować granicę styku powietrza i wody.

Szybkość filtrowania cieczy

Szybkość filtrowania cieczy ≥80%

Tolerancja objętości

Tolerancja pojemności większej niż połowa pojemności nominalnej powinna wynosić ± 4% wydalanej objętości.

Regulator przepływu

Regulator przepływu może być używany bez uszkodzenia rurki podczas infuzji, a przy przechowywaniu z rurką nie zachodzą żadne szkodliwe reakcje.

Przepływ

Poniżej 1m wysokości statycznej, dla komory kroplowej 20 kropli/ml, zestaw infuzyjny powinien podać nie mniej niż 1000ml roztworu chlorku sodu (ρ=9g/L) w ciągu 10min;dla komory kroplowej 60 kropli/ml zestaw infuzyjny powinien podać nie mniej niż 1000 ml roztworu chlorku sodu w ciągu 40 min.