Biyolojik Performans

Sterilizasyon

Pirojen

Pirojen içermez

Kimyasal Performans

İndirgeme Malzemesi

0,005mol/L Sodyum tiyosülfat Tüketim Farkı ≤2,0mL

Titrasyon asitliği veya alkalinite

Gerekli sodyum hidroksit standart çözeltisinin veya hidroklorik asit standart çözeltisinin hacmi≤1ml

Ultraviyole Emilimi

≤0,1

Buharlaşma Kalıntısı

Toplam kuru kalıntı miktarı 5 mg'ı geçmemelidir.

EO Kalıntıları

Her set için en fazla 0,5 mg

Fiziksel performans

Partikül kontaminasyonu

Kontaminasyon indeks limiti N≤90

Sızıntı testi

Seti bir ucu bloke olacak şekilde (40±1)°C sıcaklıktaki suya daldırın ve 15 saniye boyunca 20KPa basınç uygulayın;seti gazı alınmış, damıtılmış suyla doldurun, 15 saniye boyunca (40±1)℃'de -20KPa dahili aşırı basınca maruz bırakın, hava kaçağı gözlenmemelidir.

Gerilme direnci

Bileşenler arasındaki bağlantı, koruyucu ceket hariç, 15 saniye boyunca 15N'den az olmayan bir statik kuvvete dayanabilmelidir.

Kapatma delici cihaz

Bir sıvı kabının kapağını ön delme olmadan delin ve delin, karot oluşmamalıdır.

Hava filtresi

Hava filtresi oranı ≥90%, Hava filtresi ile akış azaltma <%20

Yumuşak Tüp

Tüp şeffaf veya yeterince yarı saydam olmalıdır, kabarcıklar geçtiğinde, normal veya düzeltilmiş görüş hava ve su arayüzünü gözlemleyebilir.

Sıvı Filtre Oranı

Sıvı filtre oranı≥80%

Hacim Toleransı

Nominal kapasitenin yarısından daha büyük kapasite toleransı, atılan hacmin ± %4'ü olmalıdır.

Akış Regülatörü

Akış düzenleyici, infüzyon sırasında tüpe zarar vermeden kullanılabilir ve tüple birlikte saklandığında zararlı reaksiyonlar oluşmaz.

Akış hızı

1m statik kafa altında, 20 damla/ml damlama odası için, infüzyon seti 10 dakika içinde en az 1000 ml sodyum klorür solüsyonu (ρ=9g/L) vermelidir;60 damla/ml damla haznesi için, infüzyon seti 40 dakika içinde en az 1000 ml sodyum klorür solüsyonu vermelidir.