Desempenho biológico

Esterilização

Pyrogen

Pyrogen-livre

Desempenho químico

Reduzindo o material

diferença ≤2.0mL do consumo do thiosulfate do sódio 0.005mol/L

Acidez ou alcalinidade da titulação

Volume da solução padrão ou do ácido clorídrico exigido solution≤1ml padrão de hidróxido de sódio

Absorção ultravioleta

≤0.1

Resíduo na evaporação

A quantidade total de resíduo seco não excederá magnésio 5

Restos do EO

Não mais do que 0.5mg para cada grupo

Desempenho físico

Contaminação de partícula ínfima

Limite N≤90 do índice de contaminação

Teste de impermeabilidade

Imerja o grupo com a uma extremidade obstruída na água no ℃ (40±1) e aplique a pressão de 20KPa para 15s; encha o grupo com desgaseificado, água destilada, sujeite-o a uma pressão adicional interna de -20KPa (40±1) no ℃ para 15s, escapamento de ar não será observado.

Resistência à tração

A conexão entre componentes, revestimento protetor excluído, deve poder suportar uma força estática não de menos do que 15N para 15s.

dispositivo da Fechamento-perfuração

Pierce e para penetrar o fechamento de um recipiente fluido sem a pre-perfuração, nenhuma retirada do núcleo deve ocorrer.

Filtro de ar

Taxa ≥90% do filtro de ar, redução do fluxo pelo ar filter<20%

Tubo macio

O tubo deve ser transparente ou a visão suficientemente translúcida, quando as bolhas passam perto, normal ou corrigida pode observar a relação do ar e da água.

Taxa líquida do filtro

Filtro líquido rate≥80%

Tolerância do volume

A tolerância na capacidade maior do que a metade da capacidade nominal deve ser o ± 4% do volume expelido.

Regulador do fluxo

O regulador do fluxo pode ser usado sem danificar o tubo durante uma infusão, e nenhuma reação deletéria ocorre quando armazenada com tubo.

Caudal

Sob a cabeça estática de 1m, para a câmara do gotejamento de 20 drops/ml, o grupo da infusão entregará não menos do que 1000ml da solução do cloreto de sódio (ρ=9g/L) dentro de 10min; para a câmara do gotejamento de 60 drops/ml, o grupo da infusão entregará não menos do que 1000ml da solução do cloreto de sódio dentro de 40min.