حقن إلكترونية مقطعة من ثلاثة أجزاء ومقطعة من جزئين مع إبر

وصف الحقن المستخدمة لمرة واحدة

1) المكونات: يتم تجميع المنتج مع غطاء والعمود الأساسي (أو مع المكبس) ، وإبرة حقنة مطابقة في الاستخدامات؛ يتم تجميع الإبرة مع أنبوب الإبرة، وقاعدة الإبرة والغطاء الوقائي.

2)بيئة الإنتاج: منطقة نظافة من فئة 100000

3) تدابير مكافحة التلوث: ورشة تنظيف

دليل الاستخدام والاحتياطات

استخدام المقصود:

حقنة معقمة للاستخدام الواحد: تجميع وتوفير حقنة معقمة للاستخدام الواحد للحقن السريري الجلدي للجسم البشري والإستنشاق للحلول.

يجب أن يستخدم هذا المنتج طبيب مهني مؤهل، قبل الاستخدام، إذا كانت العبوة الفردية تالفة، فلا يمكن استخدامها.يجب ألا تكون ملوثة، قم بمطابقة الإبرة مع الحقنة معاً، تأكد من ضيقها.

3لا تستخدم إلا مرة واحدة، تدميرها بعد مرة واحدة استخدام؛ يجب أن تستخدم قبل فترة صلاحية.

العرض التجاري:

1 مل، 1 قطعة في كل كيس، 100 قطعة في كل صندوق، 36 صندوق في كل صندوق

3 مل، 1 قطعة في كل كيس، 100 قطعة في كل صندوق، 30 صندوق في كل صندوق

5 مل، 1 قطعة في كل كيس، 100 قطعة في كل صندوق، 24 صندوق في كل صندوق

10 مل، كيس لقطعة واحدة، 100 قطعة لكل صندوق، 16 صندوق لكل صندوق

20 مل، 1 قطعة في كيس، 50 قطعة في صندوق، 18 صندوق في صندوق

50 مل/60 مل، 1 قطعة/حقيبة، 20 قطعة/صندوق، 18 صندوق/صندوق

ضرر محتمل في التصميم والإنتاج والتسليم

1) ما هو الاستخدام المقصود / الغرض المقصود وكيف يجب استخدام الجهاز الطبي؟

الاستخدام المقصود

حقنة عقيمة للاستخدام الواحد: هي حقنة عقيمة للاستخدام الواحد للاستخدام في الجسم البشري

الغرض المقصود: الاستخدام كأداة طبية.

كيفية استخدام الجهاز الطبي: يستخدمه الشخص المهني.

2)هل الجهاز الطبي مخصص للتواصل مع المريض أو أشخاص آخرين؟

سوف تتواصل مع المريض على المدى القصير في الاستخدام

3)ما هي المواد و / أو المكونات المدمجة في الجهاز الطبي أو المستخدمة مع الجهاز الطبي أو التي تتلامس معه؟

المواد الخام الرئيسية: طبية مستوى PP، PC، أنبوب المقاوم للصدأ. ضخ الطب السائل من قبل هذه المنتجات المستخدمة.

4)هل يتم توصيل الطاقة إلى المريض و/أو استخراجها منه؟

لا طاقة

5)هل يتم توصيل المواد إلى المريض و/أو استخراجها منه؟

يستخدم فقط كجهاز لضخ الدواء السائل ثم حقنه في المريض.

6)هل يتم معالجة المواد البيولوجية من قبل الجهاز الطبي لإعادة الاستخدام لاحقاً؟

لا تستخدم مرة أخرى.

7)هل الجهاز الطبي المورد عقيم أو مخصص للتعقيم من قبل المستخدم، أم أن هناك ضوابط ميكروبيولوجية أخرى قابلة للتطبيق؟

يتم توفيره كمنتجات أكسينية.

8)هل الجهاز الطبي مخصص لتنظيفه وتطهيره بشكل روتيني من قبل المستخدم؟

لا، لا، لا

9)هل الجهاز الطبي مخصص لتعديل بيئة المريض؟

إنه لا يغير بيئة المريض

10)هل تم إجراء القياسات؟

إنه يحتاج إلى قياس

11)هل الجهاز الطبي مفسر؟

إنه ليس تفسيرياً

12)هل الجهاز الطبي مخصص للاستخدام مع الأدوية أو التقنيات الطبية الأخرى؟

هو مع الأدوية أو التقنيات الطبية الأخرى.

13)هل هناك انبعاثات غير مرغوب فيها من الطاقة أو المواد؟

يتم تعقيمه بواسطة غاز EO وهناك انتاجات غير مرغوب فيها من الطاقة والمواد.

14)هل الجهاز الطبي عرضة للتأثيرات البيئية؟

إنه ليس عرضة للتأثيرات البيئية.

15)هل يؤثر الجهاز الطبي على البيئة؟

إنه للاستخدام لمرة واحدة ولديه التخلص الخاص.

16)هل هناك استهلاك أساسي أو ملحقات مرتبطة بالأداة الطبية؟

لا توجد أي مستهلكات أساسية أو ملحقات مرتبطة.

17)هل هناك حاجة إلى صيانة و/أو معايرة؟

ليس هناك حاجة إلى صيانة من قبل شخص محترف.

18)هل يحتوي الجهاز الطبي على برنامج؟

لا يوجد برنامج موجود في المنتج

19)هل يحتوي الجهاز الطبي على مدة صلاحية محدودة؟

لديها عمر تخزين، عمر التخزين هو 5 سنوات من تاريخ التعقيم إذا لاحظت قاعدة التخزين.

20)هل هناك أي تأثيرات تأخرت و/أو طويلة الأمد من الاستخدام؟

إنه للاستخدام لمرة واحدة فقط

21) ما هي القوى الميكانيكية التي سيتم تعريض الجهاز الطبي لها؟

يمكن أن يخضع القوى الميكانيكية اللازمة في الاستخدام.

22) ما الذي يحدد عمر الجهاز الطبي؟

تاريخ صلاحية التعقيم يحدد مدة الصلاحية.

23)هل الجهاز الطبي مخصص لاستخدام مرة واحدة؟

إنه للاستخدام المفرد

24)هل من الضروري إيقاف تشغيل الجهاز الطبي أو التخلص منه بأمان؟

إن إيقاف تشغيله والتخلص منه بأمان ضروري للدفاع عن إعادة الاستخدام.

25)هل يتطلب تركيب أو استخدام الجهاز الطبي تدريبا خاصا؟

يستخدم من قبل الشخص المهني.

26)هل من الضروري إنشاء أو إدخال عمليات تصنيع جديدة؟

لا حاجة لهذه اللحظة

27)هل يعتمد التطبيق الناجح للجهاز الطبي بشكل حاسم على العوامل البشرية مثل واجهة المستخدم؟

التطبيق الناجح هو "لينغ" على عامل الإنسان تماماً

28)هل الهدف من الجهاز الطبي هو أن يكون متنقلًا أو محمولًا؟

المقصود منها أن تكون متنقلة أو محمولة.