Sterylizowane trzyczęściowe dwustronne jednorazowe strzykawki z igłami

Opis strzykawki jednorazowej

1)Komponenty:Produkt jest zmontowany z osłoną i rdzeniem (lub tłokem) oraz igłą do strzykawki w przypadku zastosowań; igły są zmontowane z rurą do igły, podstawką do igły i powłoką ochronną;

2)Środowisko produkcyjne: obszar klasy 100000 czystości

3) środek przeciwdziałający zanieczyszczeniu: warsztat czyszczenia

Podręcznik obsługi i środki ostrożności

1 Przeznaczone zastosowanie:

Sterylna strzykaczka jednorazowego użytku: Zmontować i dostarczyć sterylną strzykawkę jednorazowego użytku do klinicznego podskórnego wstrzykiwania i aspirującego roztwór.

Przed użyciem, jeśli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, nie można go użyć.nie powinny być zanieczyszczone, dopasować igłę do strzykawki, upewnić się, że jest mocno zaciśnięta.

3. Używać tylko raz, zniszczyć po jednym użyciu; należy użyć przed upływem terminu ważności.

Przedstawienie handlowe:

1 ml, 1 sztukę na torebkę, 100 sztuk na pudełko, 36 sztuk na karton

3 ml, 1 sztukę na torebkę, 100 sztuk na pudełko, 30 sztuk na karton.

5 ml, 1 sztukę na worek, 100 sztuk na pudełko, 24 sztuky na karton.

10 ml,pc/pe,100 sztuk/ pudełko,16 pudełko/karton

20 ml, 1 sztukę na torebkę, 50 sztuk na pudełko, 18 sztuk na karton

50 ml/60 ml, 1 sztukę/ torebkę, 20 sztuk/ pudełko, 18 sztuk/ pudełko

Prawdopodobne uszkodzenie w projektowaniu, produkcji i dostawie.

1) Jakie jest przeznaczenie/celowanie i w jaki sposób urządzenie medyczne ma być stosowane?

Przeznaczone zastosowanie:

Sterylna strzykaczka jednorazowego użytku: zestaw sterylnej strzykaczki jednorazowego użytku przeznaczonej do klinicznego stosowania w ludzkim organizmie w przypadku hydrodermalnego wstrzykiwania i aspiracji roztworu do organizmu.

Przeznaczenie: stosowanie jako urządzenie medyczne.

Sposób stosowania wyrobu medycznego: użytkownik zawodowy.

2)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do kontaktu z pacjentem lub innymi osobami?

Wkrótce będzie kontaktować się z pacjentem.

3) Jakie materiały i/lub komponenty są wbudowane w wyrób medyczny lub są używane z wyrobem medycznym lub są w kontakcie z nim?

Główne surowce: PP medyczny, PC, rurki nierdzewnej.

4)Czy energia jest dostarczana do pacjenta i/lub wydobywana z niego?

Brak energii.

5)Czy substancje są dostarczane do pacjenta i/lub wydobywane z niego?

Stosuje się go tylko jako narzędzie do pompowania płynnych leków, a następnie wstrzykiwania ich pacjentowi.

6)Czy materiały biologiczne są przetwarzane przez wyrób medyczny w celu późniejszego ponownego wykorzystania?

Jest przeznaczony tylko do jednorazowego stosowania, nie należy go ponownie stosować.

7)Czy dostarczany wyrób medyczny jest sterylny lub przeznaczony do sterylizacji przez użytkownika, czy stosowane są inne środki kontroli mikrobiologicznej?

Dostarczany jest jako produkt akseniczny.

8)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do rutynowego czyszczenia i dezynfekcji przez użytkownika?

Nie, nie, nie.

9)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do modyfikacji środowiska pacjenta?

Nie zmienia otoczenia pacjenta.

10)Czy wykonano pomiary?

To wymaga pomiaru.

11)Czy wyrób medyczny jest interpretacyjny?

To nie jest interpretacja.

12)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z lekami lub innymi technologiami medycznymi?

Jest to w połączeniu z lekami lub innymi technologiami medycznymi.

13)Czy występują niepożądane wydatki energii lub substancji?

Jest sterylizowany gazem EO i występują niepożądane wyjścia energii i substancji.

14)Czy wyrób medyczny jest podatny na wpływ środowiska?

Nie podlega wpływom środowiska.

15)Czy wyrób medyczny wpływa na środowisko?

Jest jednorazowy i ma specjalne przeznaczenie.

16)Czy z wyrobem medycznym są związane niezbędne materiały eksploatacyjne lub akcesoria?

Nie ma żadnych niezbędnych materiałów eksploatacyjnych ani akcesoriów.

17)Czy konieczna jest konserwacja i/lub kalibracja?

Nie ma potrzeby utrzymywania go przez profesjonalistę.

18)Czy wyrób medyczny zawiera oprogramowanie?

Brak oprogramowania w produkcie.

19)Czy wyrób medyczny ma ograniczony okres trwałości?

Ma okres przechowywania, okres przechowywania wynosi 5 lat od daty sterylizacji, jeśli przestrzega się reguły przechowywania.

20) Czy występują jakiekolwiek skutki opóźnionego i/lub długotrwałego stosowania?

Jest tylko do jednorazowego użycia.

21) Jakim siłom mechanicznym będzie poddawany wyrób medyczny?

Może być poddawany niezbędnym siłom mechanicznym.

22) Co decyduje o długości życia wyrobu medycznego?

Data ważności sterylizacji określa okres trwałości.

23)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do jednorazowego użytku?

Jest do jednorazowego użytku.

24)Czy konieczne jest bezpieczne wycofanie lub usuwanie wyrobu medycznego?

Bezpieczne wycofanie z eksploatacji i unieszkodliwienie jest niezbędne do obrony ponownego wykorzystania.

25) Czy instalacja lub użytkowanie wyrobu medycznego wymaga specjalnego szkolenia?

Jest używany przez osoby zawodowe.

26) Czy konieczne będzie ustanowienie lub wprowadzenie nowych procesów produkcyjnych?

Nie ma potrzeby.

27)Czy skuteczne stosowanie wyrobu medycznego zależy w znacznym stopniu od czynników ludzkich, takich jak interfejs użytkownika?

Udaną aplikacją jest całkowicie opierać się na ludziach.

28)Czy wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku mobilnego lub przenośnego?

Ma być mobilny lub przenośny.