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Dettagli:
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| Nome del prodotto: | siringhe eliminabili dell'iniezione con gli aghi | materiale: | PVC di qualità medica |
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| dimensione: | 1/3/5/10/30/50/60ml | Confezione:: | polisacco o bolla |
| Aghi: | montato o non montato | Tipo: | due parti o tre parti |
| Opzioni: | con il lattice o senza | A punta d'ago: | serratura del luer o slittamento del luer |
| Sterilizzazione: | Gas di EO | Classificazione: | IIa |
| Codice di UMDNS: | 10561 | ||
| Evidenziare: | siringa eliminabile sterile 3ml,siringa eliminabile sterile 5ml,siringhe 10ml ed aghi sterili |
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1)Componenti:Il prodotto è montato con cappotto e bastone di base (o con pistone) e aghi di siringa in uso; gli aghi sono montati con tubo di aghi, supporto per aghi e rivestimento protettivo;
2)Ambiente di produzione: area di pulizia di classe 100000
3) misura antiinquinamento: laboratorio di pulizia
1 Uso previsto:
Siringa sterile da singolo uso: assemblare e fornire una siringa sterile da singolo uso per iniezione clinica nell' sottocorpo umano e aspirazione della soluzione.
2 Questo prodotto deve essere utilizzato da un medico professionista qualificato.non deve essere contaminato, allineare l' ago con la siringa, assicurandosi che sia stretto.
3. Utilizzare una sola volta, distruggerlo dopo una sola utilizzazione; deve essere utilizzato prima del termine di validità.
1ml, 1pc/pacco, 100pcs/scatola, 36scatole/cartoncino
3ml, 1pc/pacchetto, 100pcs/scatola, 30 scatole/cartone
5ml, 1pc/pacchetto, 100pcs/scatola, 24scatole/cartoncino
10 ml,pc/pacco, 100 pc/cartoncino, 16pc/cartoncino
20ml, 1pc/pacco, 50pcs/scatola, 18pcs/scatola
50ml/60ml, 1pc/pacco, 20pcs/scatola, 18scatola/cartoncino
1) Qual è l'uso previsto/la finalità prevista e come deve essere utilizzato il dispositivo medico?
Uso previsto:
Siringa sterile a singolo uso: seringa sterile a singolo uso da assemblare per l' uso clinico nell' iniezione idrodermica del corpo umano e nell' aspirazione della soluzione corporea.
Finalità: uso come apparecchio medico.
Come utilizzare il dispositivo medico: utilizzato da un professionista.
2)Il dispositivo medico è destinato a entrare in contatto con il paziente o con altre persone?
Contattare il paziente in uso a breve termine.
3) Quali materiali e/o componenti sono incorporati nel dispositivo medico o sono utilizzati con il dispositivo medico o sono a contatto con esso?
Le principali materie prime: PP di livello medico, PC, tubo inossidabile.
4)L'energia viene erogata al paziente e/o estratta da esso?
Niente energia.
5)Le sostanze vengono consegnate al paziente e/o estratte da esso?
Viene utilizzato solo come strumento per pompare i medicinali liquidi e poi iniettarli al paziente.
6)I materiali biologici sono trattati dal dispositivo medico per un ulteriore riutilizzo?
È solo per uso singolo, non riutilizzare.
7)Il dispositivo medico fornito è sterile o destinato ad essere sterilizzato dall'utente, oppure sono applicabili altri controlli microbiologici?
Viene fornito come prodotto assenico.
8)Il dispositivo medico è destinato ad essere regolarmente pulito e disinfettato dall'utente?
- No, no, no, no.
9)Il dispositivo medico è destinato a modificare l'ambiente del paziente?
Non modifica l'ambiente del paziente.
10)Sono state effettuate misure?
Deve essere misurato.
11)Il dispositivo medico è interpretativo?
Non è interpretativo.
12)Il dispositivo medico è destinato ad essere utilizzato in combinazione con medicinali o altre tecnologie mediche?
È in combinazione con farmaci o altre tecnologie mediche.
13)Esistono uscite indesiderate di energia o sostanze?
E' sterilizzato con gas EO e ci sono uscite indesiderate di energia e sostanze.
14)Il dispositivo medico è suscettibile di influenze ambientali?
Non è suscettibile di influenze ambientali.
15)Il dispositivo medico influisce sull'ambiente?
E' per uso una tantum e ha uno smaltimento speciale.
16)Esistono materiali di consumo o accessori essenziali associati al dispositivo medico?
Non ci sono consumabili o accessori essenziali associati.
17)È necessaria la manutenzione e/o la taratura?
Non è necessario che sia mantenuto da un professionista.
18)Il dispositivo medico contiene software?
Nessun software contenuto nel prodotto.
19)Il dispositivo medico ha una durata di conservazione limitata?
Ha una durata di conservazione, la durata di conservazione è di 5 anni dalla data di sterilizzazione se si osservano le regole di conservazione.
20)Esistono effetti ritardati e/o a lungo termine dell'uso?
È solo per uso singolo.
21) A quali forze meccaniche sarà sottoposto il dispositivo medico?
Può sottoporre le forze meccaniche necessarie all'uso.
22) Che cosa determina la durata del dispositivo medico?
La data di validità della sterilizzazione determina la durata di conservazione.
23)Il dispositivo medico è destinato ad un uso singolo?
E' per uso singolo.
24)È necessario smantellare o smaltire in modo sicuro il dispositivo medico?
Per difendere il riutilizzo è necessario disattivarlo e smaltirlo in modo sicuro.
25) L'installazione o l'uso del dispositivo medico richiedono una formazione speciale?
È utilizzato da un professionista.
26) Sarà necessario stabilire o introdurre nuovi processi di fabbricazione?
Non c'e' bisogno per il momento.
27)La buona applicazione del dispositivo medico dipende in misura critica da fattori umani come l'interfaccia utente?
L'applicazione di successo si basa assolutamente sul fattore uomo.
28)Il dispositivo medico è destinato ad essere mobile o portatile?
È destinato ad essere mobile o portatile.
Persona di contatto: Ms. Bella
Telefono: 0086 17368389908
