Seringues injectables à usage unique en trois parties et deux parties stérilisées avec aiguilles

Description des seringues à usage unique

1)Composants:Le produit est assemblé avec un revêtement et un bâton de base (ou avec un piston) et une aiguille de seringue correspondante dans les utilisations; les aiguilles sont assemblées avec un tube d'aiguille, un support d'aiguille et un revêtement protecteur;

2)Environnement de production: zone de nettoyage de classe 100000

3) Mesure de lutte contre la pollution: atelier de nettoyage

Manuel d'utilisation et précautions

1 Utilisation prévue:

seringue stérile à usage unique: assembler et fournir une seringue stérile à usage unique pour l' injection hypodermique clinique et l' aspiration de solution dans le corps humain.

2 Ce produit doit être utilisé par un médecin professionnel qualifié.ne doit pas être contaminéAssurez-vous que l' aiguille est bien serrée.

3Utiliser une seule fois, détruire après une seule utilisation; doit être utilisé avant la date de péremption.

Présentation commerciale:

1ml, 1pc par sac, 100pcs par boîte, 36 boîtes par carton

3ml, 1pc par sac, 100pcs par boîte, 30 boîtes par carton

5ml, 1pc par sac, 100pcs par boîte, 24 boîtes par carton

10 ml,pc/pc sac, 100 pcs par boîte, 16 boîtes par carton

20 ml, 1 pcs par sac, 50 pcs par boîte, 18 boîtes par carton

50 ml/60 ml, un sac par pièce, 20 pièces par boîte, 18 boîtes par carton

Des dommages probables dans la conception, la production et la livraison.

1) Quelle est l'utilisation prévue/l'objectif prévu et comment l'appareil médical doit-il être utilisé?

Utilisation prévue

Seringues stériles à usage unique: Seringues stériles à usage unique assemblées pour une utilisation clinique dans le corps humain pour l' injection hydrodermique et l' aspiration de solution corporelle.

Utilisation comme appareil médical.

Comment utiliser le dispositif médical: utilisé par un professionnel.

2)Le dispositif médical est-il destiné à entrer en contact avec le patient ou d'autres personnes?

Ne pas contacter le patient pendant une courte utilisation.

3)Quels matériaux et/ou composants sont incorporés dans le dispositif médical ou sont utilisés avec le dispositif médical ou sont en contact avec lui?

Principales matières premières: PP de niveau médical, PC, tube inoxydable.

4)L'énergie est-elle délivrée au patient et/ou extraite de celui-ci?

Il n'y a pas d'énergie.

5)Les substances sont-elles administrées au patient et/ou extraites de ce dernier?

Il est utilisé uniquement comme un outil pour pomper les médicaments liquides puis les injecter au patient.

6)Les matières biologiques sont-elles traitées par le dispositif médical en vue d'une réutilisation ultérieure?

Il est à usage unique, ne pas réutiliser.

7)Le dispositif médical fourni est-il stérile ou est-il destiné à être stérilisé par l'utilisateur, ou d'autres contrôles microbiologiques s'appliquent-ils?

Il est fourni sous forme de produits axéniques.

8)Le dispositif médical est-il destiné à être nettoyé et désinfecté régulièrement par l'utilisateur?

Je ne veux pas.

9)Le dispositif médical est-il destiné à modifier l'environnement du patient?

Il ne modifie pas l'environnement du patient.

10)Des mesures ont-elles été effectuées?

Il faut mesurer.

11)Le dispositif médical est-il interprétable?

Il n'est pas interprétatif.

12)Le dispositif médical est-il destiné à être utilisé conjointement avec des médicaments ou d'autres technologies médicales?

Il est associé à des médicaments ou à d'autres technologies médicales.

13)Y a-t-il des sorties indésirables d'énergie ou de substances?

Il est stérilisé par du gaz EO et il y a des sorties indésirables d'énergie et de substances.

14)Le dispositif médical est-il sensible aux influences environnementales?

Il n'est pas sensible aux influences environnementales.

15)Le dispositif médical a-t-il une influence sur l'environnement?

Il est destiné à un usage ponctuel et à un élimination spéciale.

16)Le dispositif médical comporte-t-il des consommables ou des accessoires essentiels?

Il n'y a pas de consommables ou d'accessoires essentiels.

17)La maintenance et/ou l'étalonnage sont-ils nécessaires?

Il n'est pas nécessaire qu'il soit entretenu par un professionnel.

18)Le dispositif médical contient-il un logiciel?

Aucun logiciel contenu dans le produit.

19)Le dispositif médical a-t-il une durée de conservation limitée?

Il a une durée de conservation, la durée de conservation est de 5 ans à compter de la date de stérilisation si la règle de conservation est respectée.

20)Y a-t-il des effets à long terme et/ou retardés de l'utilisation?

Il est uniquement à usage unique.

21)À quelles forces mécaniques le dispositif médical sera-t-il soumis?

Il peut soumettre les forces mécaniques nécessaires à l'utilisation.

22)Qu'est-ce qui détermine la durée de vie du dispositif médical?

La date de validité de la stérilisation détermine la durée de conservation.

23)Le dispositif médical est-il destiné à un usage unique?

Il est à usage unique.

24)Le dispositif médical doit-il être mis hors service ou éliminé en toute sécurité?

Le démantèlement et l'élimination en toute sécurité sont nécessaires pour protéger la réutilisation.

25)L'installation ou l'utilisation du dispositif médical nécessite-t-elle une formation spéciale?

Il est utilisé par un professionnel.

26)Est-il nécessaire d'établir ou d'introduire de nouveaux procédés de fabrication?

Pas besoin pour le moment.

27)L'application réussie du dispositif médical dépend-elle de façon critique de facteurs humains tels que l'interface utilisateur?

L'application réussie est basée sur le facteur homme absolument.

28)Le dispositif médical est-il destiné à être mobile ou portable?

Il est destiné à être mobile ou portable.