Стерилизованные одноразовые шприцы из трех частей и двух частей с иглами

Описание одноразовых шприцев

1)Компоненты:Продукт смонтируется с покрытием и основным стволом (или поршнем) и соответствующей иглой шприца при использовании; иглы смонтированы с игловой трубкой, стойкой иглы и защитным покрытием;

2)Окружающая среда производства: площадь чистоты класса 100000

3) мера по борьбе с загрязнением: Уборка мастерской

Руководство пользователя и меры предосторожности

1 Назначение применения:

Стерильный шприц одноразового применения: сборка и поставка стерильного шприца одноразового применения для клинической гиподермической инъекции и аспирации раствора в организме человека.

Если упаковка повреждена, ее нельзя использовать.не должны быть загрязнены, соедините иглу с шприцем, убедитесь, что она плотно зажата.

3Использовать только один раз, уничтожить после одного использования; использовать до истечения срока действия.

Коммерческая презентация:

1 мл, 1 шт/пакет, 100 шт/коробка, 36 шт/коробка

3 мл, 1 штука в мешок, 100 штук в коробку, 30 штук в коробку.

5 мл, 1 штука в мешок, 100 штук в коробку, 24 штуки в коробку.

10 мл,пч/пакет,100 шт/коробка,16 коробки/картон

20 мл, 1 штука в мешок, 50 штук в коробку, 18 штук в коробку

50 мл/60 мл, 1 штука в мешок, 20 штук в коробку, 18 штук в коробку

Вероятные повреждения при проектировании, производстве и доставке.

1) Каково предназначение/цель и как должно использоваться медицинское изделие?

Предназначенное применение:

Стерильный шприц одноразового применения: сборка стерильного шприца одноразового применения для клинического применения при гидродермической инъекции и аспирации раствора в организм человека.

Предназначение: использование в качестве медицинского устройства.

Как использовать медицинское изделие: использовать профессионалом.

2)Предназначено ли медицинское изделие для контакта с пациентом или другими лицами?

Вступает в контакт с пациентом при краткосрочном использовании.

3)Какие материалы и/или компоненты встроены в медицинское изделие или используются с медицинским изделием или находятся в контакте с ним?

Основные сырьевые материалы: медицинский уровень PP, PC, нержавеющая трубка.

4)Доставляется ли энергия пациенту и/или извлекается ли она из него?

Нет энергии.

5)Доставляются ли вещества пациенту и/или извлекаются ли из него?

Он используется только в качестве прибора для перекачки жидких лекарств, а затем для их введения пациенту.

6)Прорабатываются ли биологические материалы медицинским изделием для последующего повторного использования?

Он предназначен только для одноразового использования, не используйте повторно.

7)Стерильно ли поставляемое медицинское изделие или оно предназначено для стерилизации пользователем, или применяются другие микробиологические методы контроля?

Он поставляется в виде аксенных продуктов.

8)Предназначено ли медицинское изделие для регулярной очистки и дезинфекции пользователем?

Нет, нет, нет.

9)Предназначено ли медицинское изделие изменять окружающую среду пациента?

Это не изменяет окружающую среду пациента.

10)Были ли сделаны измерения?

Это нужно измерить.

11)Интерпретируемо ли медицинское изделие?

Это не толковое.

12)Предназначено ли медицинское изделие для использования в сочетании с лекарственными средствами или другими медицинскими технологиями?

Это в сочетании с лекарствами или другими медицинскими технологиями.

13)Существуют ли нежелательные выходы энергии или веществ?

Он стерилизуется газом EO, и есть нежелательные выходы энергии и веществ.

14)Воздействует ли медицинское изделие на окружающую среду?

Он не подвержен влиянию окружающей среды.

15)Влияет ли медицинское изделие на окружающую среду?

Он предназначен для одноразового использования и имеет специальную утилизацию.

16)Есть ли необходимые расходные материалы или аксессуары, связанные с медицинским изделием?

Никаких необходимых расходных материалов или аксессуаров.

17)Необходимо ли обслуживание и/или калибровка?

Профессиональное обслуживание не требуется.

18)Содержит ли медицинское изделие программное обеспечение?

В продукте нет программного обеспечения.

19)Имеет ли медицинское изделие ограниченный срок годности?

Он имеет срок хранения, срок хранения составляет 5 лет с даты стерилизации, если соблюдать правило хранения.

20)Есть ли какие-либо последствия отсроченного и/или долгосрочного использования?

Это только для одноразового использования.

21) Каким механическим силам будет подвергаться медицинское изделие?

Он может подвергать необходимые механические силы в использовании.

22) Что определяет срок службы медицинского устройства?

Стерилизационная дата действия определяет срок годности.

23)Предназначено ли медицинское изделие для одноразового использования?

Это для одноразового использования.

24)Необходимо ли безопасно вывести из эксплуатации или уничтожить медицинское изделие?

Для защиты повторного использования необходимо безопасное выведение из эксплуатации и утилизация.

25) Требуется ли специальная подготовка для установки или использования медицинского изделия?

Используется профессионалом.

26)Необходимо ли создать или внедрить новые производственные процессы?

Сейчас нет необходимости.

27)Успешное применение медицинского изделия зависит от человеческих факторов, таких как пользовательский интерфейс?

Успешное применение полностью зависит от человеческого фактора.

28)Предназначено ли медицинское изделие быть мобильным или портативным?

Он предназначен для мобильного или портативного использования.