Αποστειρωμένες σύριγγες ένεσης μιας χρήσης τριών με δύο με βελόνες

Περιγραφή των σύριγγων μιας χρήσης

1) Συστατικά:Τα προϊόντα συναρμολογούνται με κάλυψη και πυρήνα (ή με έμβολο) και βελόνα σύριγγας σε χρήσεις. Οι βελόνες συναρμολογούνται με σωλήνα βελόνας, στήριγμα βελόνας και προστατευτικό κάλυμμα.

2)Περιβάλλον παραγωγής: περιοχή καθαριότητας κατηγορίας 100000

3) μέτρο καταπολέμησης της ρύπανσης: Εργαστήριο καθαρισμού

Οδηγία χρήσης και προφυλάξεις

1 Προγραμματισμένη χρήση:

Αποστειρωμένη σύριγγα μίας χρήσης: συναρμολόγηση και προμήθεια αποστειρωμένης σύριγξης μίας χρήσης για κλινική υποδερμική ένεση στο ανθρώπινο σώμα και ανάσα διαλύματος.

2 Αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται από ειδικευμένο επαγγελματία γιατρό.δεν πρέπει να είναι μολυσμένα, ταιριάξτε τη βελόνα με τη σύριγγα μαζί, βεβαιωθείτε ότι είναι σφιχτή.

3Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά, καταστρέψτε το μετά από μία χρήση.

Εμπορική παρουσίαση:

1ml, 1pc/pe σακούλα, 100pcs/box, 36box/carton

3ml, 1pc/pe bag, 100pcs/box, 30box/carton

5ml, 1pc/pe σακούλα, 100pcs/box, 24box/carton

10 ml,μικρή τσάντα ανά τεμάχιο,100 μικρές τσάντες ανά κουτί,16 κουτιά ανά κουτί

20 ml, 1 κομμάτι/σακούλα, 50 κομμάτια/κατάστημα, 18 κομμάτια/κατάστημα

50ml/60ml, 1pc/pe σακούλα, 20pcs/box, 18box/carton

Πιθανή βλάβη στο σχεδιασμό, την παραγωγή και την παράδοση.

1)Ποια είναι η προβλεπόμενη χρήση/ο προβλεπόμενος σκοπός και πώς θα χρησιμοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν;

Προγραμματισμένη χρήση:

Στεριλή σύριγγα μίας χρήσης: Συναρμολόγηση στειρής σύριγγας μίας χρήσης για την κλινική υδροδερμική ένεση στο ανθρώπινο σώμα και την πρόσφυση σωματικού διαλύματος.

Σκοπός: χρήση ως ιατρική συσκευή.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται το ιατρικό προϊόν: χρησιμοποιείται από επαγγελματία.

2)Το ιατρικό προϊόν προορίζεται να έρχεται σε επαφή με τον ασθενή ή άλλα πρόσωπα;

Επικοινωνεί με τον ασθενή σε βραχυπρόθεσμη χρήση.

3)Ποια υλικά ή/και συστατικά είναι ενσωματωμένα στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή χρησιμοποιούνται με το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή έρχονται σε επαφή με αυτό;

Πρωταρχικές πρώτες ύλες: ιατρικό επίπεδο PP, PC, ανοξείδωτο σωλήνα.

4)Δίνεται ενέργεια στον ασθενή και/ή εξάγεται από αυτόν;

Χωρίς ενέργεια.

5)Διέρονται ουσίες στον ασθενή ή/και εξάγονται από αυτόν;

Χρησιμοποιείται μόνο ως εργαλείο για την άντληση των υγρών φαρμάκων και στη συνέχεια την ένεση τους στον ασθενή.

6)Τα βιολογικά υλικά υποβάλλονται σε επεξεργασία από το ιατροτεχνολογικό προϊόν για μεταγενέστερη επαναχρησιμοποίηση;

Χρησιμοποιείται μόνο για μία φορά, μην επαναχρησιμοποιείται.

7)Το ιατροτεχνολογικό προϊόν που παρέχεται είναι αποστειρωμένο ή προορίζεται να αποστειρωθεί από τον χρήστη ή εφαρμόζονται άλλοι μικροβιολογικοί έλεγχοι;

Παρέχεται ως αξενικά προϊόντα.

8)Το ιατρικό προϊόν προορίζεται να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται τακτικά από τον χρήστη;

- Όχι, όχι, όχι.

9)Το ιατρικό προϊόν προορίζεται να τροποποιήσει το περιβάλλον του ασθενούς;

Δεν αλλάζει το περιβάλλον του ασθενούς.

10)Έχουν ληφθεί μετρήσεις;

Χρειάζεται μέτρηση.

11)Είναι ερμηνευτικό το ιατροτεχνολογικό προϊόν;

Δεν είναι ερμηνευτικό.

12)Είναι το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορισμένο για χρήση σε συνδυασμό με φάρμακα ή άλλες ιατρικές τεχνολογίες;

Είναι σε συνδυασμό με φάρμακα ή άλλες ιατρικές τεχνολογίες.

13)Υπάρχουν ανεπιθύμητες εκπομπές ενέργειας ή ουσιών;

Αποστειρώνεται με αέριο EO και υπάρχουν ανεπιθύμητες εκπομπές ενέργειας και ουσιών.

14)Είναι το ιατρικό προϊόν ευαίσθητο στις περιβαλλοντικές επιρροές;

Δεν είναι ευαίσθητη στις περιβαλλοντικές επιρροές.

15)Επηρεάζει το ιατρικό προϊόν το περιβάλλον;

Είναι για μία φορά και έχει ειδική διάθεση.

16)Υπάρχουν απαραίτητα καταναλωτικά ή αξεσουάρ που συνδέονται με το ιατροτεχνολογικό προϊόν;

Δεν υπάρχουν απαραίτητα αναλώσιμα ή αξεσουάρ.

17)Είναι αναγκαία συντήρηση ή/και βαθμονόμηση;

Δεν χρειάζεται να συντηρείται από επαγγελματία.

18)Παραθέτει το ιατροτεχνολογικό προϊόν λογισμικό;

Δεν υπάρχει λογισμικό στο προϊόν.

19)Έχει το ιατροτεχνολογικό προϊόν περιορισμένη διάρκεια ζωής;

Έχει διάρκεια διατήρησης, η διάρκεια διατήρησης είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία αποστείρωσης εάν τηρείται ο κανόνας αποθήκευσης.

20)Υπάρχουν καθυστερημένες ή/και μακροχρόνιες επιδράσεις από τη χρήση;

Είναι μόνο για μία φορά.

21) Σε ποιες μηχανικές δυνάμεις θα υποβληθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν;

Μπορεί να υποβάλλει τις απαραίτητες μηχανικές δυνάμεις κατά τη χρήση.

22) Τι καθορίζει τη διάρκεια ζωής του ιατρικού προϊόντος;

Η ημερομηνία ισχύος της αποστείρωσης καθορίζει τη διάρκεια ζωής.

23)Είναι το ιατρικό προϊόν προορισμένο για μία μόνο χρήση;

Είναι για μία φορά.

24)Είναι απαραίτητη η ασφαλής διαγραφή ή διάθεση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος;

Για την προστασία της επαναχρησιμοποίησης, είναι απαραίτητη η ασφαλή παροπλισμός και διάθεση του.

25)Η εγκατάσταση ή η χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος απαιτεί ειδική εκπαίδευση;

Χρησιμοποιείται από επαγγελματία.

26)Θα πρέπει να καθιερωθούν ή να εισαχθούν νέες διαδικασίες παραγωγής;

Δεν χρειάζεται αυτή τη στιγμή.

27)Η επιτυχής εφαρμογή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος εξαρτάται κρίσιμα από ανθρώπινους παράγοντες, όπως η διεπαφή χρήστη;

Η επιτυχημένη εφαρμογή βασίζεται στο ανθρώπινο παράγοντα.

28)Το ιατρικό προϊόν προορίζεται να είναι κινητό ή φορητό;

Είναι σχεδιασμένο να είναι κινητό ή φορητό.