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Produktdetails:
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| Produktbezeichnung: | Wegwerfinjektionsspritzen mit Nadeln | Material: | Medizinisches PVC |
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| Größe: | 1/3/5/10/30/50/60ml | Verpackung:: | Mehrzwecktasche oder Blase |
| Nadeln: | angebracht oder nicht montiert | Typ: | zwei Teile oder drei Teile |
| Auswahlmöglichkeiten: | mit Latex oder außen | Nadelspitzen: | luer Verschluss oder luer Beleg |
| Sterilisation: | Elementaroperations-Gas | Klassifizierung: | IIa |
| UMDNS-Code: | 10561 | ||
| Hervorheben: | sterile Wegwerfspritze 3ml,sterile Wegwerfspritze 5ml,sterile Spritzen 10ml und Nadeln |
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1)Komponenten:Die Produkte sind mit einem Deckel und einem Kernstäbe (oder mit einem Kolben) und einer Spritznadel im Einsatz zusammengefügt; die Nadeln sind mit einem Nadelrohr, einem Nadelständer und einem Schutzmantel zusammengefügt;
2)Produktionsumgebung: Reinheitsbereich der Klasse 100000
3) Maßnahmen zur Bekämpfung der Umweltverschmutzung: Reinigungswerkstatt
1 Verwendungszweck
Sterile Einmalspritze: Montieren und zur Verfügung stellen sterile Einmalspritze für klinische hypodermische Injektion und Lösungsaspiration im menschlichen Körper.
2 Dieses Produkt sollte von einem qualifizierten Facharzt bedient werden.nicht kontaminiert sein, passen Sie die Nadel mit der Spritze zusammen und stellen Sie sicher, dass sie fest ist.
3. Nur einmal verwenden, nach einem Gebrauch vernichten; vor Ablauf der Gültigkeitsdauer verwenden.
1 ml, 1 Stück/Packung, 100 Stück/Box, 36 Stück/Box
3 ml, 1 Stück/Packung, 100 Stück/Kiste, 30 Stück/Karton
5 ml, 1 Stück/Packung, 100 Stück/Box, 24 Stück/Box
10 ml,PC/PE-Tasche,100pcs/Box,16box/karton
20 ml, 1 Stück/Pack, 50 Stück/Box, 18 Stück/Box
50 ml/60 ml, 1 Stück/Packung, 20 Stück/Box, 18 Stück/Box
1)Was ist die beabsichtigte Verwendung/der beabsichtigte Zweck und wie soll das Medizinprodukt verwendet werden?
Verwendungszweck
Sterile Einwegspritze: montierte sterile Einwegspritze zur klinischen Anwendung bei der hydrodermischen Injektion des menschlichen Körpers und bei der Körperlösungsaufsaugung.
Verwendungszweck: Verwendung als Medizinprodukt.
Verwendung des Medizinprodukts: von Fachpersonen.
2)Ist das Medizinprodukt für den Kontakt mit dem Patienten oder anderen Personen bestimmt?
Wird bei kurzfristiger Anwendung mit dem Patienten in Kontakt gebracht.
3)Welche Materialien und/oder Komponenten sind in das Medizinprodukt eingebaut oder werden mit dem Medizinprodukt verwendet oder kommen mit ihm in Berührung?
Hauptrohstoffe: medizinische PP, PC, Edelstahlröhre.
4)Wird der Patient Energie zugeführt und/oder aus ihm entnommen?
Keine Energie.
5)Werden Substanzen dem Patienten zugeführt und/oder aus ihm entnommen?
Es wird nur als Werkzeug verwendet, um die flüssigen Medikamente zu pumpen und dann dem Patienten zu injizieren.
6)Werden biologische Materialien durch das Medizinprodukt zur späteren Wiederverwendung verarbeitet?
Es ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt, darf nicht wieder verwendet werden.
7)Ist das mitgelieferte Medizinprodukt steril oder soll es vom Anwender sterilisiert werden, oder sind andere mikrobiologische Kontrollen anwendbar?
Es wird als axenes Produkt geliefert.
8)Wird das Medizinprodukt vom Anwender regelmäßig gereinigt und desinfiziert?
- Nein. Ich weiß nicht.
9)Ist das Medizinprodukt dazu bestimmt, die Umgebung des Patienten zu verändern?
Es ändert nichts an der Umgebung des Patienten.
10)Wurden Messungen durchgeführt?
Es muss gemessen werden.
11)Ist das Medizinprodukt interpretierbar?
Es ist nicht auslegend.
12)Ist das Medizinprodukt für die Verwendung in Verbindung mit Arzneimitteln oder anderen medizinischen Technologien vorgesehen?
Es wird in Verbindung mit Medikamenten oder anderen medizinischen Technologien angewendet.
13)Gibt es unerwünschte Energie- oder Stoffemissionen?
Es wird durch EO-Gas sterilisiert und es gibt unerwünschte Energie- und Stoffabgänge.
14)Ist das Medizinprodukt anfällig für Umwelteinflüsse?
Es ist nicht anfällig für Umwelteinflüsse.
15)Wirkt sich das Medizinprodukt auf die Umwelt aus?
Es ist einmalig und muss speziell entsorgt werden.
16)Gibt es wesentliche Verbrauchsmaterialien oder Zubehörteile, die mit dem Medizinprodukt verbunden sind?
Es gibt keine wesentlichen Verbrauchsmaterialien oder Zubehörteile.
17)Sind Wartung und/oder Kalibrierung erforderlich?
Es ist nicht notwendig, von einer professionellen Person gewartet zu werden.
18)Enthält das Medizinprodukt Software?
Keine Software im Produkt enthalten.
19)Hat das Medizinprodukt eine eingeschränkte Haltbarkeit?
Es hat eine Haltbarkeitsdauer von 5 Jahren ab dem Sterilisationsdatum, wenn die Haltbarkeitsregel eingehalten wird.
20. Gibt es Verzögerungs- und/oder Langzeitwirkungen?
Es ist nur für die einmalige Anwendung.
21. Welchen mechanischen Kräften wird das Medizinprodukt ausgesetzt sein?
Sie kann notwendigen mechanischen Kräften unterworfen werden.
22) Was bestimmt die Lebensdauer eines Medizinprodukts?
Das Gültigkeitsdatum der Sterilisation bestimmt die Haltbarkeit.
23)Ist das Medizinprodukt für den einmaligen Gebrauch bestimmt?
Es ist für den Einmalgebrauch.
24)Ist eine sichere Stilllegung oder Beseitigung des Medizinprodukts erforderlich?
Eine sichere Stilllegung und Beseitigung ist notwendig, um die Wiederverwendung zu gewährleisten.
25) Ist eine spezielle Ausbildung für die Installation oder den Gebrauch des Medizinprodukts erforderlich?
Es wird von Fachleuten verwendet.
26) Müssen neue Herstellungsverfahren eingeführt oder eingeführt werden?
Das ist im Moment nicht nötig.
27)Hängt die erfolgreiche Anwendung des Medizinprodukts entscheidend von menschlichen Faktoren wie der Benutzeroberfläche ab?
Die erfolgreiche Anwendung ist auf den Menschenfaktor absolut angewiesen.
28)Ist das Medizinprodukt für den mobilen oder tragbaren Gebrauch vorgesehen?
Es ist für den mobilen oder tragbaren Gebrauch bestimmt.
Ansprechpartner: Ms. Bella
Telefon: 0086 17368389908
