İğnelerle sterilize edilmiş üç parça iki parça tek kullanımlık enjeksiyon şırıngaları

Tek kullanımlık şırıngaların açıklaması

1) Bileşenler:Ürün, kabuk ve çekirdek değneği (veya pistonla) ile birleştirilir ve kullanımda eşleşen şırınga iğnesi; iğneler iğne tüpü, iğne durağı ve koruyucu kabukla birleştirilir;

2)Üretim ortamı: 100000 sınıf temizlik alanı

3) kirliliğe karşı önlem: Temizlik atölyesi

Kullanıcı kılavuzu ve önlemler

1 Kullanım amacı:

Tek Kullanımlı Steril Şırınga: Klinik insan vücudu hipodermik enjeksiyon ve çözeltinin aspirasyonu için montaj ve tek kullanımlı steril şırınga sağlayın.

2 Bu ürün, profesyonel bir tıp doktoru tarafından kullanılmalıdır.Kirlenmemelidir., iğneyi şırıngayla birleştirin, sıkıca olduğundan emin olun.

3. Sadece bir kez kullanın, bir kez kullanıldıktan sonra yok edin; geçerli süreden önce kullanılmalıdır.

Ticari sunum:

1ml, 1pc/pe torbası, 100pc/kağıt, 36kağıt/karton

3ml, 1pc/pe torbası, 100pc/kutusu, 30 kutusu/kartonu

5ml, 1pc/pe poşet, 100pc/kutusu, 24 kutusu/karton

10ml,pc/pe torbası,100pc/kağıt,16kağıt/karton

20 ml, 1 adet PE çantası, 50 adet kutu, 18 kutu karton

50ml/60ml, 1pc/pe torba, 20pc/kağıt, 18kağıt/karton

Tasarımda, üretimde ve teslimatında muhtemel bir hasar.

1) Tıbbi cihazın amaçlanan kullanımı / amaçlı amacı nedir ve nasıl kullanılır?

Kullanım amacı:

Tek kullanımlı steril şırınga: Klinik insan vücudu hidrodermik enjeksiyon ve vücut çözeltisi aspirasyonunda kullanmak için montaj steril bir tek kullanımlı şırınga.

Amaç: Tıbbi cihaz olarak kullanmak.

Tıbbi cihazın nasıl kullanılacağı: Profesyonel bir kişi tarafından kullanılır.

(2) Tıbbi cihaz hastaya veya diğer kişilere temas etmek için mi tasarlanmıştır?

Kısa süreli kullanımda hastayla temasa geçecektir.

3) Tıbbi cihazın içinde hangi malzemeler ve/veya bileşenler yer almaktadır veya tıbbi cihazla birlikte kullanılır veya tıbbi cihazla temas halindedir?

Ana hammaddeler: tıbbi seviye PP, PC, paslanmaz tüp.

4) Enerji hastaya veriliyor ve/veya hastadan çıkarılıyor mu?

Enerji yok.

5) Maddeler hastaya veriliyor ve/veya hastadan alınıyor mu?

Sadece sıvı ilacı pompalamak ve daha sonra hastaya enjekte etmek için bir araç olarak kullanılır.

6)Biolojik malzemeler daha sonra yeniden kullanım için tıbbi cihaz tarafından işleniyor mu?

Sadece tek kullanım için, tekrar kullanmayın.

7) Sağlanan tıbbi cihaz steril mi yoksa kullanıcı tarafından sterilize edilmek üzere mi tasarlanmıştır, yoksa diğer mikrobiyolojik kontroller uygulanabilir mi?

Aksenik ürünler olarak sunulur.

8)Tıbbi cihaz, kullanıcı tarafından düzenli olarak temizlenmek ve dezenfekte edilmek üzere mi tasarlanmıştır?

- Hayır, hayır.

9)Tıbbi cihaz hasta ortamını değiştirmek için mi tasarlanmıştır?

Hastanın ortamını değiştirmez.

10) Ölçümler yapılıyor mu?

Ölçülmeye ihtiyacı var.

11)Tıbbi cihaz yorumlanabilir mi?

Yorumlayıcı değil.

12) Tıbbi cihaz ilaçlarla veya diğer tıbbi teknolojilerle birlikte kullanılmak üzere mi tasarlanmıştır?

İlaçlarla veya diğer tıbbi teknolojilerle birlikte kullanılır.

13)İstenmeyen enerji veya maddeler çıkıyor mu?

EO gazı ile sterilize edilir ve istenmeyen enerji ve maddeler çıkışı vardır.

14)Tıbbi cihaz çevresel etkilere duyarlı mı?

Çevre etkilerine karşı duyarlı değildir.

15)Tıbbi cihaz çevreyi etkiler mi?

Tek seferlik kullanımı ve özel bir imha var.

16)Tıbbi cihazla birlikte gerekli tüketim malzemeleri veya aksesuarlar var mı?

İhtiyaç duyulan tüketici malzemeleri veya aksesuarlar yok.

17)Bakım ve/veya kalibrasyon gerekli mi?

Profesyonel bir kişinin bakımına gerek yok.

18)Tıbbi cihaz yazılım içerir mi?

Üründe yazılım bulunmuyor.

19)Tıbbi cihazın saklama süresi kısıtlı mıdır?

Depolama süresi var, depolama kuralına uyulursa, depolama süresi sterilizasyon tarihinden itibaren 5 yıldır.

20) Gecikmiş ve/veya uzun süreli kullanım etkileri var mı?

Sadece tek kullanım içindir.

21) Tıbbi cihaz hangi mekanik kuvvetlere maruz kalacak?

Gerekli mekanik kuvvetlere maruz kalabilir.

22) Tıbbi cihazın ömrünü belirleyen nedir?

Sterilizasyon geçerlilik tarihi kullanım süresini belirler.

23) Tıbbi cihaz tek kullanım için mi?

Tek kullanım için.

24) Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde devre dışı bırakılması veya atılması gerekli midir?

Tekrar kullanımı savunmak için güvenli bir şekilde imha edilmesi ve atılması gereklidir.

25) Tıbbi cihazın montajı veya kullanımı özel eğitim gerektirir mi?

Profesyonel bir kişi tarafından kullanılır.

26) Yeni üretim süreçlerinin kurulması veya tanıtılması gerekli mi?

Şu an için gerek yok.

27)Tıbbi cihazın başarılı bir şekilde uygulanması, kullanıcı ara yüzü gibi insan faktörlerine kritik olarak bağlı mıdır?

Başarılı uygulama kesinlikle insan faktörüne bağlı.

28) Tıbbi cihaz taşınabilir veya taşınabilir olmak üzere mi tasarlanmıştır?

Hareketli veya taşınabilir olmak için tasarlanmıştır.